OneMed

OneMed è la piattaforma online che permette la gestione ottimizzata e collaborativa di dati e documenti, lungo dell’intero ciclo di vita dei dispositivi medici: dalla creazione alla commercializzazione ed ai successivi aggiornamenti previsti dalle normative vigenti nazionali ed europee.

WORKFLOW COLLABORATIVO PER UNA GESTIONE EFFICACE DEI DATI PER FABBRICANTI E DISTRIBUTORI DI EI DISPOSITIVI MEDICI

Organizza i flussi interni ed esterni di caricamento e verifica di dati e documentazione, notifiche, suggerimenti e scambio delle informazioni tra le funzioni aziendali preposte alla gestione documentale: Regolatorio, Marketing, Ufficio Gare, Product Specialist, Direzione commerciale.

Permette una gestione ottimizzata di attività e tempistiche avvalendosi di:

– Workflow e campi dati predefiniti;
– Notifiche via mail su attività svolte o da svolgere;
– Suggerimenti automatici su azioni da compiere;
– Monitoraggio dello status del prodotto lungo l’iter di validazione e successiva gestione.

al fine di creare e gestire in modo ottimale la “carta d’identità completa” di ogni dispositivo medico.

REPOSITORY UNICO PER LA GESTIONE DI DATI E DOCUMENTI LUNGO L’INTERO CICLO DI VITA DEL DISPOSITIVO MEDICO

Permette di gestire su un’unica piattaforma dati e documenti regolatori, tecnici e commerciali, ottimizzando al meglio attività quali:

– Verifica della correttezza dei documenti provenienti dalle aree aziendali coinvolte, casa madre, filiali estere e fornitori esterni (es. fabbricante, importatore, mandatario, distributore);
– Associazione delle certificazioni valide relative a tutti i dispositivi previsti;
– Monitoraggio scadenze documentazione tecnica e certificazioni (es. CE);
– Aggiornamento massivo delle certificazioni scadute con un’unica operazione;
– Ricerca ed esportazione di listini, cataloghi, documenti gara;
– Creazione automatica ed esportazione della scheda tecnica;
– Archiviazione e consultazione dello storico documentale.

CONFORME AI REQUISITI MDR PER LA VALIDAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI

– Ottimizza l’attività regolatoria lungo tutto l’iter di validazione del device.
– È conforme sia alle linee guida EUDAMED (European Databank Medical Devices) per l’identificazione univoca dei dispositivi (es. GTIN e GMDN) finalizzata alla commercializzazione e loro tracciabilità a livello Europeo, sia alle linee guida delle Autorità Sanitarie Nazionali (es. CND per l’Italia).

ACCESSIBILE OVUNQUE, FLESSIBILE, SEMPLICE E SICURA

– Piattaforma Web responsive, accessibile online da PC, Tablet e Smartphone;
– Diversi livelli di autorizzazione dei profili aziendali degli utilizzatori;
– Data-entry semplificato con percorsi guidati;
– Integrabile con piattaforme aziendali esterne;
– Massimi livelli di sicurezza dei dati.

I vantaggi per ogni funzione aziendale coinvolta

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