Il vostro reparto Produzione e Qualità è pronto per un audit IT?
Nel settore chimico-farmaceutico e cosmetico, garantire la qualità del prodotto non significa solo seguire le procedure: richiede sistemi informativi validabili, tracciabili e integrati con i processi produttivi.
Normative come FDA 21 CFR Part 11 ed EU GMP Annex 11 impongono audit trail completi, gestione rigorosa dei lotti e workflow approvativi tracciabili.
Molte aziende, però, operano ancora con ERP frammentati o processi manuali, aumentando il rischio di deviazioni durante un audit.
Criticità più comuni in produzione e qualità
Durante un’ispezione, le aree più a rischio sono:
- audit trail incompleti o non strutturati
- gestione degli accessi non conforme
- change management non documentato
- sistemi non validati
- dati dei lotti frammentati tra più applicazioni
Queste criticità rallentano la produzione, generano inefficienze e compromettono la capacità di garantire qualità costante.
La domanda chiave: i vostri processi di produzione e qualità sono pronti a sostenere un audit senza rischi di deviazioni?
La soluzione J-Pharma per SAP Business One
Revorg ha sviluppato J-Pharma, l’add-on verticale per SAP Business One, progettato per:
- garantire tracciabilità completa dei lotti
- gestire stati qualitativi (quarantena, approvato, respinto, rilascio)
- integrare produzione, qualità e dati in un unico sistema
- adottare workflow approvativi conformi alle normative
- supportare la validazione del sistema informativo
Con J-Pharma, produzione e qualità diventano completamente controllate e compliant, riducendo il rischio ispettivo e migliorando l’efficienza operativa.
I benefici per Produzione e Qualità
Adottare un ERP progettato per il Life Science permette di:
- ridurre deviazioni durante audit e ispezioni
- avere pieno controllo sui dati dei lotti e processi critici
- semplificare la gestione della compliance
- migliorare l’integrazione tra produzione, qualità e sistemi informativi
- supportare la crescita senza compromettere standard qualitativi
Approfondisci con il webinar
Prossimamente riceverai l’invito al nostro webinar, in cui mostreremo esempi concreti di gestione integrata di produzione e qualità, con focus su audit e compliance IT.
Nel Life Science, qualità e compliance non sono vincoli: sono fattori abilitanti. E il sistema informativo è il loro fondamento.