Webinar 16 Marzo h. 12:00/13:00
“OneMed: la piattaforma online che soddisfa i requisiti MDR e organizza dati e documenti lungo l’intero ciclo di vita del dispositivo medico“.
Cos’è?
One Med è la piattaforma che ti supporta lungo l’intero ciclo di vita del dispositivo medico: dalla validazione alla commercializzazione ed ai successivi aggiornamenti previsti dalla normativa vigente.
A chi si rivolge?
One Med è un software collaborativo, progettato per soddisfare le esigenze del Regolatorio ed ulteriori funzioni aziendali: Ufficio Gare, Marketing, Product Specialist, IT.
Quali criticità risolve?
ORGANIZZAZIONE DOCUMENTALE
Raccoglie e organizza, in un unico ambiente, dati e documenti di formato disomogeneo, necessari alla creazione della documentazione del dispositivo medico.
VALIDAZIONE
Semplifica la produzione e condivisione di documenti corretti, completi ed aggiornati, grazie a percorsi predefiniti, notifiche e suggerimenti automatici. Controlla e gestisce le scadenze di tutti i certificati necessari alla vendita (es. Certificato CE).
CONFORMITA’
E’ conforme alle linee guida Eudamed per la gestione dei codici identificativi:
- numeri di repertorio Gmdn (Global medical device nomenclature);
- standard Gtin (Global trade item Number) per la tracciabilità del dispositivo medico.
PARTECIPAZIONE GARE
Accesso immediato al corredo documentale validato, per la definizione dell’offerta dei prodotti in gara: anagrafica, listini e documentazione tecnica.
