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OneMed: MDR in pratica

Webinar 23 Marzo h. 11:30-12:30
OneMed: la piattaforma online che soddisfa i requisiti MDR e organizza dati e documenti lungo l’intero ciclo di vita del dispositivo medico“.

Cos’è?

One Med è la piattaforma che ti supporta lungo l’intero ciclo di vita del dispositivo medico: dalla validazione alla commercializzazione ed ai successivi aggiornamenti previsti dalla normativa vigente.

A chi si rivolge?

One Med è un software collaborativo, progettato per soddisfare le esigenze del Regolatorio, del Marketing ed ulteriori funzioni aziendali: Ufficio Gare, Product Specialist, IT. Clicca qui per scoprire i plus per ogni funzione aziendale.

Quali criticità risolve?

CARTA D’IDENTITA’ DEL DISPOSITIVO MEDICO
Raccoglie e organizza, in un unico ambiente, dati e documenti
di vario formato, necessari alla creazione del corredo documentale del dispositivo medico. 

 

VALIDAZIONE
Semplifica la produzione e condivisione di documenti corretti, completi ed aggiornati, attraverso flussi di processo predefiniti, notifiche e suggerimenti automatici. Controlla e gestisce le scadenze di tutti i certificati necessari alla vendita (es. certificati CE).

 

CONFORMITA’
E’ conforme alle linee guida Eudamed
per la gestione dei codici identificativi:

  • numeri di repertorio Gmdn (Global medical device nomenclature);
  • standard Gtin (Global trade item Number) per la tracciabilità del dispositivo medico.

 

PARTECIPAZIONE GARE
Accesso immediato alla documentazione aggiornata,
sia per la definizione dell’offerta dei prodotti in gara che per la preparazione della documentazione tecnica.