OneMed

OneMed è la piattaforma online che permette una gestione ottimizzata e collaborativa dell’intero ciclo di vita dei dispositivi medici: dalla creazione alla commercializzazione ed ai successivi aggiornamenti previsti dalle normative vigenti nazionali ed europee.

I Plus per funzione aziendale

CONFORME AI REQUISITI PER LA VALIDAZIONE DEI DISPOSITIVI MEDICI

  • Ottimizza l’attività regolatoria lungo tutto l’iter di validazione del device.
    È conforme sia alle linee guida EUDAMED (European Databank Medical Devices) per l’identificazione univoca dei dispositivi (es. GTIN e GMDN) finalizzata alla commercializzazione e loro tracciabilità a livello Europeo, sia alle linee guida delle Autorità Sanitarie Nazionali (es. CND per l’Italia).

ACCESSIBILE OVUNQUE, FLESSIBILE, SEMPLICE E SICURA

  • Piattaforma Web responsive, accessibile online da PC, Tablet e Smartphone;
  • Diversi livelli di autorizzazione dei profili aziendali degli utilizzatori;
  • Data-entry semplificato con percorsi guidati;
  • Integrabile con piattaforme aziendali esterne;
  • Massimi livelli di sicurezza dei dati.

WORKFLOW COLLABORATIVO PER UNA MAGGIORE EFFICIENZA DI CHI COMMERCIALIZZA DISPOSITIVI MEDICI

  • Organizza i flussi interni ed esterni di caricamento e verifica di dati e documentazione, notifiche e suggerimenti e scambio delle informazioni tra le funzioni aziendali preposte alla gestione documentale:

    • Regolatorio;
    • Marketing;
    • Ufficio Gare;
    • Product Specialist;
    • Direzione commerciale;

    Permette una gestione ottimizzata di attività e tempistiche avvalendosi di:

    • workflow e campi dati predefiniti;
    • notifiche via mail su attività svolte o da svolgere;
    • suggerimenti automatici su azioni da compiere;
    • monitoraggio dello status del prodotto lungo l’iter di validazione e successiva gestione

    al fine di creare e gestire in modo ottimale la “carta d’identità completa” di ogni dispositivo medico.

REPOSITORY UNICO PER LA GESTIONE DEL CICLO DI VITA DEI DISPOSITIVI MEDICI

Permette di concentrare in un’unica piattaforma le informazioni sui dispositivi medici – regolatorie, tecniche e commerciali – provenienti dalle diverse aree aziendali ottimizzando al meglio attività quali: 

  • Verifica della correttezza dei documenti regolatori, tecnici e commerciali provenienti dalle aree aziendali coinvolte, casa madre, filiali estere e fornitori esterni (es. fabbricante, importatore, mandatario, distributore); 
  • Associazione delle certificazioni valide relative a tutti i dispositivi previsti;
  • Monitoraggio delle scadenze della documentazione tecnica e delle certificazioni (es. certificato CE);
  • Aggiornamento automatico delle certificazioni scadute con un’unica operazione;
  • Ricerca ed esportazione di listini, cataloghi, documenti gara e certificazioni;
  • Creazione automatica ed esportazione della scheda tecnica;
  • Archiviazione e consultazione in tempo reale dello storico documentale;

I Plus per funzione aziendale

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